2020年度评价盘点

申报受理

  883个受理号被承办，注射剂超50%；复星医药再领先

  其中截止12月21日，2020年累计有883个受理号（343个品种）申报一致性评价获受理，同比上年1038个受理号，下降14.93%；有493个受理号过评，同比2019年279个受理号增长76.70%。

 2020年一致性评价仿制药申报剂型占比图

  从品种申报受理号排名看，2020年注射剂也是一马当先。申报TOP10的药品全为注射剂，其中注射用头孢曲松钠申报受理号最多，达24个受理号；其次为注射用奥美拉唑钠受理号达18个；注射用头孢他啶紧随其后，有17个受理号被承办。

品种申报受理号TOP10

  从品种数看，品种申报企业数前10的药品有7个为注射剂，其中注射用奥美拉唑钠有15家企业申报获受理，注射用泮托拉唑钠和注射用头炮曲松钠各有12家申报。

  值得提及的是，复星医药子公司苏州二叶制药2020年申报的12个受理号皆为注射剂品种，分别是注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢米诺钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用奥美拉唑钠；且截止目前复星医药累积有53个受理号（32个品种）申报一致性评价，其中已有17个品种通过一致性评价。

复星医药集团一致性评价详情表

  另值得提及的是，今年下半年，特别是近两个月，不断有注射剂按照补充申请通过一致性评价，截止目前累计有24个注射剂补充申请通过一致性评价，其中不乏10亿至100亿元的品种在内，如扬子江的碘克沙醇注射液、豪森药业的注射用盐酸吉西他滨、正大天晴的注射用泮托拉唑钠等。更多注射剂一致性评价过评详情可见文末附表。

  从企业角度而言，截至目前齐鲁制药有限公司为一致性评价最大赢家，有35个品种通过/视同通过一致性评价，其中2020年通过数量为17个；石药欧意，共有34个品种过评，其中2020年过评的占20个；正大天晴、扬子江、科伦药业、华海、豪森药业等目前通过一致性评价的药品皆超20个，其中半数为2020年过评品种。

截至目前企业通过一致性评价品种TOP10

2020年企业通过一致性评价TOP10

附：注射剂一致评价过评详情表

作者：时生

声明：本文观点仅代表作者本人，不代表药智网立场

来源：药智网